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ISO 13485:2003 especifica los requisitos para un sistema de gestión de Calidad enfocada a una organización que necesita demostrar su habilidad para suministrar dispositivos médicos y servicios relacionados. Nuestro programa ayuda a entender en profundidad el marco legal y regulatorio, tanto local como internacional, para la gestión y uso de los dispositivos médicos.

¿Por qué elegir el Diploma de Dispositivos Médicos con foco en la NTC ISO 13485  de SGS?

Podemos ayudarte a:

  • Confirmar tu capacidad para proveer dispositivos médicos y servicios relacionados 
  • Cumplir con los requisitos de los clientes y regulatorios aplicables a los dispositivos médicos y servicios relacionados
  • Comprender el marco legal y regulatorio para la gestión y uso de dispositivos médicos, incluyendo clasificación, gestión del riesgo, tecno-vigilancia, y habilidad para desarrollar y conducir auditoría internas de gestión.

Como proveedor líder de cursos de capacitación en Sudamérica, le ofrecemos una experiencia sin paralelo y la expertise en dispositivos médicos y servicios relacionados. 

Nuestro programa de Diplomado en Dispositivos Médicos con foco en NTC ISO 13485 cubre:

  • Visión general de los estándares de salud y dispositivos médicos
  • Regulaciones relacionadas a dispositivos médicos
  • Programa de tecno-vigilancia y manuales
  • Gestión de riesgos
  • Sistema de gestión de calidad
  • NTC-ISO 13485 y estándares relacionados
  • Gestión de documentos
  • Implementación de auditorías internas
  • Talleres

Para saber más de nuestro Diplomado en Dispositivos Médicos con foco en NTC ISO 13485, contáctenos hoy.