ISO 13485:2003 especifica los requisitos para un sistema de gestión de Calidad enfocada a una organización que necesita demostrar su habilidad para suministrar dispositivos médicos y servicios relacionados. Nuestro programa ayuda a entender en profundidad el marco legal y regulatorio, tanto local como internacional, para la gestión y uso de los dispositivos médicos.
¿Por qué elegir el Diploma de Dispositivos Médicos con foco en la NTC ISO 13485 de SGS?
Podemos ayudarte a:
- Confirmar tu capacidad para proveer dispositivos médicos y servicios relacionados
- Cumplir con los requisitos de los clientes y regulatorios aplicables a los dispositivos médicos y servicios relacionados
- Comprender el marco legal y regulatorio para la gestión y uso de dispositivos médicos, incluyendo clasificación, gestión del riesgo, tecno-vigilancia, y habilidad para desarrollar y conducir auditoría internas de gestión.
Como proveedor líder de cursos de capacitación en Sudamérica, le ofrecemos una experiencia sin paralelo y la expertise en dispositivos médicos y servicios relacionados.
Nuestro programa de Diplomado en Dispositivos Médicos con foco en NTC ISO 13485 cubre:
- Visión general de los estándares de salud y dispositivos médicos
- Regulaciones relacionadas a dispositivos médicos
- Programa de tecno-vigilancia y manuales
- Gestión de riesgos
- Sistema de gestión de calidad
- NTC-ISO 13485 y estándares relacionados
- Gestión de documentos
- Implementación de auditorías internas
- Talleres
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