Skip to Menu Skip to Search Contacta con nosotros Colombia Páginas Web e Idiomas Skip to Content

La formación se ha diseñado para ofrecerle las destrezas necesarias para llevar a cabo auditorías internas de sistemas de gestión de la calidad (SGC) de una organización, en cuanto a los requisitos de la norma ISO 13485:2016 para dispositivos médicos, y contribuir a su mejora constante.

Esta formación intensiva tiene como objetivo proporcionar a los delegados las capacidades necesarias para llevar a cabo auditorías internas, utilizando formación interactiva por medio de auditores principales de equipos médicos con experiencia en auditorías de la norma ISO 13485 y de Organismos Notificados.

Al concluir la formación usted será capaz de:

  • comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2016, y los requisitos del sistema de calidad de las directivas 93/42/CEE y 98/79/CE
  • saber cómo llevar a cabo auditorías internas del sistema de calidad
  • entender la función de la auditoría interna en el mantenimiento y mejora de sistemas de gestión
  • planificar y preparse para una auditoría interna
  • aprender a reunir pruebas mediante observación, entrevistas y muestreos de documentos y registros
  • redactar informes objetivos sobre la conformidad del sistema de gestión según las normas de auditoría
  • participar en el proceso de acciones correctivas

La formación consta de presentaciones, talleres y ejercicios de juegos de rol interactivos con auditores principales de equipos médicos con experiencia en auditorías de la norma ISO 13485 y Organismos Notificados.

Póngase en contacto con SGS ahora mismo para obtener más información sobre la formación de auditor interno de la norma ISO 13485 de SGS.