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Análisis de Población de Oligosacáridos de SGS: análisis eficaz de oligosacáridos para ayudarle a identificar el perfil de la población total de glicanos presentes en una glicoproteína

En todas las fases del desarrollo de fármacos, necesita construir una imagen detallada de los glicanos presentes. Nuestro análisis de población de oligosacáridos le proporciona una poderosa técnica para determinar el perfil de la población total de los N-glicanos y O-glicanos presentes en una glicoproteína.

¿Por qué elegir el análisis de población de oligosacáridos de SGS?

Nuestro análisis de oligosacáridos (incluyendo el análisis de N-glicosilación y O-glicosilación) le ayuda a:

  • Proteger las glicoproteínas fabricadas con diferentes líneas celulares
  • Desarrollar un producto biosimilar
  • Identificar los perfiles inusuales de glicosilación
  • Confirmar la presencia de N- y O-glicosilación, mediante análisis de N-glicosilación y análisis de O-glicosilación
  • Detectar estructuras de glicanos potencialmente inmunogénicos
  • Demostrar la consistencia entre lotes para la liberación durante el proceso de fabricación
  • Cumplir con los requisitos ICH Q6B de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano para la caracterización y confirmación de productos biofarmacéuticos para aplicaciones de marketing nuevas

Análisis de población de oligosacáridos fiable por parte del proveedor líder

Como proveedor líder mundial de análisis de oligosacáridos, le ofrecemos experiencia y conocimientos técnicos y reglamentarios incomparables, así como una red mundial única.

El análisis de población oligosacárido se lleva a cabo después de la liberación de los glicanos del producto suministrado utilizando las siguientes técnicas:

  • Datos de iones moleculares a partir de la Espectrometría de masas de desorción/ionización mediante láser asistida por matriz (MALDI-MS)
  • Información de iones fragmento de la Espectrometría de masas por Electrospray (ES-MS)
  • Perfiles cromatográficos de Cromatografía de intercambio aniónico de alto rendimiento con Detección amperométrica pulsada (HPAEC-PAD)
  • Cromatografía líquida de Interacción hidrofílica con detección de fluorescencia (HILIC-FLD)

Para obtener más información sobre nuestro análisis de población de oligosacáridos, póngase en contacto con nosotros hoy mismo.