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Servicios de modelado PK/PD y de simulación de SGS Exprimo

La implementación de enfoques basados en modelos en el desarrollo de fármacos le ayuda a llevar medicamentos nuevos, seguros y eficaces de forma más eficiente a los pacientes. En SGS Exprimo, nos centramos en la aplicación de enfoques cuantitativos, basados en modelos, en todas las etapas del desarrollo farmacéutico.

Con muchos años de experiencia y con el software de última generación, nuestros expertos en modelado y simulación le ofrecen una información con la que puede reducir los compuestos fallidos, los fracasos en los estudios y el número de estudios necesarios para el registro. Podemos prestar asistencia para predecir los resultados esperados de los posibles ensayos, al tiempo que se optimiza el diseño del estudio para aumentar la probabilidad de un resultado de seguridad y eficacia satisfactorio. 

Gracias a los servicios de simulación y modelado de SGS Exprimo, se beneficiará de:

  • la experiencia de un equipo sólido de más de 15 científicos dedicados
  • nuestra amplia experiencia, obtenida a través del desempeño en más de 300 proyectos de simulación y modelado 
  • las últimas tecnologías 
  • una capacidad demostrada para asociarse y crear relaciones sólidas y a largo plazo con nuestros clientes

Servicios de SGS Exprimo

Como servicio autónomo en colaboración con sus propios equipos clínicos y de modelado, podemos asistirle en debates regulatorios, o incluso formar parte de un servicio de investigación por contrato de ámbito total. En cada paso del proyecto, puede esperar informes según todos los estándares regulatorios. Le ofrecemos los siguientes servicios:

  • Modelado de farmacocinética en la población:
    • diseño, análisis e interpretación del estudio
    • creación de modelos de absorción/covariable de última generación
    • evaluación del modelo extensa
  • Modelado PK/PD avanzado:
    • diseño de estudios e interpretación de resultados
    • desarrollo de modelos de vanguardia
    • evaluación del modelo extensa
    • simulaciones basadas en el modelo final para ayudar en el diseño del estudio próximo
    • modelado de PK/PD para preparados biológicos y anticuerpos
    • modelado PK/PD preclínico y escalado entre especies
    • modelos de disponibilidad de fármacos mediados por objetivo
  • Modelado fármaco-enfermedad:
    • creación de modelos de enfermedad mecanicistas y empíricos
    • nuevo posicionamiento del fármaco en el ámbito terapéutico
    • enlace de biomarcadores con resultados clínicos
    • simulación de la probabilidad de éxito de los ensayos clínicos
  • Pediatría:
    • escalado/extrapolación a partir de datos PK y PD de adultos
    • simulaciones para ayudar al diseño del estudio
    • preparación o revisión del plan de investigación pediátrica (PIP)
  • Consultoría/asesoría reglamentaria para todos los aspectos del modelado durante el desarrollo del fármaco:
    • revisión de documentos antes de su presentación reglamentaria
    • redacción de sumarios de trabajos de modelado y simulación
    • participación en reuniones del comité asesor de prueba
  • Formación personalizada:
    • curso básico de NONMEM (público e in situ)
    • curso de simulación de ensayos clínicos (público e in situ)

SGS Exprimo ha desarrollado Simulo, una plataforma de simulación y modelado in-silico que facilita simulaciones complejas para ensayos clínicos. Gracias a Simulo, se ofrece una solución de software moderna que implementa modelos de progresión de enfermedades farmacocinéticos (PK) y farmacodinámicos (FD), en una interfaz intuitiva y accesible. Esta herramienta de simulación se ha desarrollado para explorar:

  • la trayectoria temporal de la exposición al fármaco
  • la respuesta y el resultado del biomarcador
  • efectos terapéuticos y adversos, observados en estudios clínicos, tanto a nivel individual como a nivel de población

Póngase en contacto con SGS Exprimo hoy mismo para saber cómo podemos ayudarle con sus necesidades de modelado PK/PD y de simulación. 

Visite nuestra página web de modelado y simulación de SGS Exprimo en www.exprimo.com o póngase en contacto con nosotros directamente.