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Nuestra misión en análisis bioestadísticos es ofrecer desarrollo de ensayos clínicos y experiencia estadística, desde el diseño del protocolo del estudio, a través de las herramientas de recopilación de datos, hasta la revisión del informe de investigación clínica.

Planificación y consultaría bioestadísticas

Durante 15 años, nuestros clientes se han beneficiado de un equipo de expertos de 20 estadísticos que trabajan con los clientes en programación SAS, Estadística, Investigación Clínica y en las últimas directrices reglamentarias.

Todos los estadísticos de SGS tiene un título especial en [bio] estadística, y se han formado en programación en el propio Instituto SAS. Nuestros clientes pueden recurrir a nosotros para obtener un plan de desarrollo estadístico completo o sólo algunos de sus componentes.

Entrega

El equipo de profesionales de SGS desarrolla las TLF en SAS según las especificaciones del plan de análisis bioestadísticos.

Como norma se siguen los formatos CDISC ADaM. SGS puede incluso compartir un conjunto de borradores de TLF (una prueba ciega) antes del bloqueo de la base de datos, y discutir los contenidos. La programación también se puede hacer según los propios estándares de los clientes.

Para acelerar el tiempo de análisis estadísticos y reducir los costos, SGS utiliza su biblioteca de más de 60 macros SAS validados. Los programas SAS pueden entregarse al final del proyecto, junto con un catálogo de macros compilados. Después de entregar los análisis estadísticos, un estadístico de SGS realiza la revisión del Informe del Estudio Clínico (RSE) garantizando su coherencia y calidad.

Nuestras soluciones de análisis bioestadísticos incluyen:

  • listas de distribución aleatoria y sobres de decodificación
  • distribución aleatoria central 
  • diseño y cálculo del tamaño de muestras en los ensayos clínicos de cualquier tipo, incluyendo revisiones de protocolo y co-autoría
  • Análisis de todos los tipos de datos de ensayos preclínicos, clínicos y epidemiológicos, a partir de una variedad de diseños: programación y Plan de Análisis Estadístico
  • análisis PK/PD clásico y de población
  • análisis interinos y definición de las normas de interrupción, incluyendo la aportación de un estadístico independiente para los análisis interinos abiertos
  • unificación de estudios, incluyendo resúmenes de seguridad y eficacia para las presentaciones reglamentarias
  • comité de supervisión de datos: un estadístico independiente para la DMC o análisis DMC
  • revisión de informes de estudios clínicos y programación de las narraciones de casos 
  • programación de la conversión de bases de datos CDISC SDTM

Herramientas de software de biostadística

  • SAS® 8.2 y 9.1
  • PROC StatXact® 6.2
  • aplicaciones Sigmaplot para creación de macros e informes estadísticos
  • software para el cálculo de tamaños muestrales (nQuery Advisor®, PASS®, Data TreeAge®)

Póngase en contacto con SGS hoy mismo para saber cómo podemos ayudarle con sus análisis de aminoácidos.