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En SGS somos líderes en servicios de ensayos microbiológicos para el control de la calidad, al ofrecer una completa gama de servicios para el sector biofarmacéutico.

Los atributos microbiológicos de los principios activos farmacéuticos suelen ser esenciales para la calidad final del producto. La FDA espera que los fabricantes midan y caractericen la calidad microbiana de sus principios activos farmacéuticos, así como de sus fármacos finales.

Nuestros microbiólogos tienen una gran experiencia a la hora de aplicar la farmacopea de EE. UU. (USP), la farmacopea europea y otros métodos internacionales a una amplia gama de productos farmacéuticos tradicionales y biológicos. Con el reconocimiento de ser la referencia mundial en calidad e integridad, estamos comprometidos para proporcionarles el mejor de los servicios.

Nuestros equipos de microbiólogos pueden ayudarle a determinar sus necesidades y expectativas para satisfacer los requisitos reglamentarios. Nuestro enfoque científico recibe el respaldo de nuestra experiencia y nuestros conocimientos técnicos en ensayos microbiológicos. Nuestro equipo de microbiólogos, con una amplia experiencia en validación de métodos, garantiza la calidad y la integridad de los resultados de todos los ensayos.

Nuestras instalaciones cumplen con los exigentes requisitos de limpieza e ingeniería de los programas de ensayos microbianos. Existen capuchas de la clase 100, salas limpias y aislantes para la evaluación microbiana.

Servicios de ensayos microbiológicos y biológicos:

Entre nuestros servicios de ensayos microbiológicos y biológicos se incluyen:

  • Ensayos de límites microbianos (examen microbiológico de productos no esterilizados)
  • Ensayos de esterilidad
  • Identificación de contaminantes microbianos
  • Ensayos de eficacia antimicrobiana (formatos multidosis esterilizados y no esterilizados) y desafíos microbianos.
  • Ensayos de micoplasmas
  • Evaluación microbiológica de antibióticos
  • Ensayos de endotoxinas bacterianas
  • Toma de muestras y análisis de agua para microbiología farmacéutica
  • Ensayos de desinfectantes químicos y estudios de limpieza
  • Seguimiento medioambiental
  • Estudios de atributos microbiológicos (p. ej. ensayos de barrera para envases, preservativos y guantes médicos, así como ensayos de higiene y antibacteriales para lentes de contacto, productos de higiene personal, etc.).
  • Ensayos de partículas no viables

Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para comentar sus requisitos de ensayos microbiológicos y biológicos.